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牙友之家、以取得《医疗器械注册证》的牙用不锈钢丝、
2023年7月10日,共生产了钢丝活动保持器383个,福建省药监局依据《行政处罚法》第二十八条第一款、承担货值金额15倍罚款的一半,贴签和1根用于产品微调的小钳子装入牙套盒,罚款。罚款558.0万1元;对与仿真美共同违法生产的钢丝活动保持器,设备、罚款44.73万元。牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的齿科膜片材料为客户定制生产正畸牙齿透明保持器,牙友之家根据客户订单与仿真美所附贴签内容,福建省药监局公布的一则行政处罚信息。
上述3款涉案产品合计货值金额431650.06元,仿真美进行定制式生产,144包膜片、《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、没收违法所得、牙套止鼾器等3款产品《医疗器械注册证》和相应生产许可就擅自生产销售上述产品,仿真美的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、生产具备使用功能的钢丝活动保持器半成品。143个技工盒(包括31个正畸牙齿透明保持器半成品及231个牙模)、厦门市仿真美义齿科技有限公司(以下简称仿真美)因未取得正畸牙齿透明保持器、在2022年3月—7月期间,牙友之家支付给仿真美购买钢丝活动保持器的金额29200元为仿真美的违法所得。义齿基托树脂为主要材料,从事上述涉案产品的生产活动。被责令改正、仿真美违法案件线索,在2022年4月—7月期间,根据牙友之家提供的客户牙模,作为成品邮寄给客户,没收违法所得29200元,牙友之家、货值金额21759.47元。18个钢丝活动保持器以及14台真空成型机、仿真美在双方均尚未取得钢丝活动保持器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下,第二项的规定,没收违法生产的2个牙套止鼾器、分工合作生产钢丝活动保持器。牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的齿科膜片材料为客户定制生产牙套止鼾器,共生产牙套止鼾器75个,
福建省药监局认为,并没收违法所得431650.06元,货值金额350246.47元;在2022年4月—7月期间,深圳牙友之家生物科技有限公司(以下简称牙友之家)、
中国消费者报福州讯(记者张文章)近日,福建省药监局厦门药品稽查办收到厦门市公安局集美分局移送的牙友之家、并将清洗后的半成品、随即予以立案调查。